今日六個小時前的消息，使用比較安全的傳統蛋白技術的疫苗Novavax完成向世衛提交申請。我今年六月在Patreon率先介紹過這種疫苗，是比較安全而應用範圍較廣的疫苗，保存溫度是2-6度，只需要普通家用雪櫃就可，適合於窮困地區使用。由於使用已有三十年的乙型肝炎、子宮頸癌疫苗疫苗的蛋白技術，沒有創新的專利權，故此由美國政府補貼研究，而且幾乎由於經費不足而令研究中斷。該疫苗使用修飾後呈現穩定態的棘蛋白（spike protein），因此沒有mRNA疫苗（如輝瑞、復必泰、莫德納等）的血栓副作用風險，也沒有整顆減活病毒的風險（如國產的科興）。台灣的「高端」疫苗也模仿Novavax技術，可惜仍未達到美國的認證標準。
十二月二日，路透社報導，美國生物科技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）及其合作夥伴印度血清研究所（Serum Institute of India，縮寫SII）周一（11月1日）表示，他們研製的新冠肺炎（COVID-19）疫苗取得印尼緊急使用授權（EUA），成為Novavax在世界上第一張EUA。消息牽動Novavax股價收市升15.87%。
加拿大及歐盟預料批准緊急使用
Novavax表示，已經向加拿大和歐盟申請其疫苗作緊急使用；另外，印度、菲律賓及一些國家的監管機構，可能在數周內批准疫苗作緊急使用。Novavax行政總裁艾克(Stanley Erck)預期，世衞正在評估Novavax疫苗申請，將在年底前向美國監管機構申請緊急使用。
總部位於美國並在加拿大設有生產廠的Novavax已正式向加拿大衛生部提交其疫苗使用申請，如果獲批，加拿大將有一種新型COVID-19疫苗上市，而生產工廠就在加拿大的蒙特利爾市。等待完成相關審批手續之後，估計從2022年正式開始投入生產。Novavax總裁Stanley C. Erck在一份新聞稿中說：Novavax正在提交監管文件，我們預計將把全世界第一個已經有了第三階段實驗數據的基於蛋白質的COVID-19疫苗推向世界。
印度生產，印尼批准的詭異過程
在印度，Novavax疫苗將由全球最大疫苗商SII在印度生產，並由SII在印尼以COVOVAX品牌銷售。Novavax與印度血清研究所承諾向COVAX提供11億劑疫苗。Erck表示，已經解決生產問題，有信心明年首季可交付所承諾的疫苗。印度生技製藥公司Bharat Biotech已在40多個國家/地區申請新冠疫苗EUA。
Novavax股價聞訊大漲15.87％或23.62美元，收172.45美元，今年來累計上揚52.6％，相比之下，莫德納今年來飆漲2.02倍，遠超過Novavax。其他疫苗股卻小跌，莫德納股價跌2.3％，周一收在337.17美元；輝瑞藥廠小跌0.23％至43.64美元。周二盤中，台灣高端疫苗小跌0.22％至225.5元。
諾瓦瓦克斯疫苗與高端、聯亞同屬「次單位蛋白疫苗」，運作原理是讓人體的免疫系統辨識棘蛋白，進而刺激免疫反應。只不過，三者的抗原蛋白質來源不一樣。高端、聯亞使用哺乳類倉鼠的細胞做培養，諾瓦瓦克斯則是使用秋行軍蟲的細胞。
2020年7月，Novavax獲得美國特朗普政府的「曲速行動」(Operation Warp Speed)計畫高達16億美元協助研究，以資助其新冠疫苗晚期階段的臨床試驗及生產，資金也超過阿斯特捷利康(AstraZeneca)的12億美元。該疫苗在非洲、紐西蘭、澳洲、印尼等地徵集志願者做人體試驗，計劃今年九月申請美國緊急使用，但該公司忽然說預備資料不足，要延遲到冬天，現在終於沒再延遲，並且在印尼取得緊急批准，在印度、日本和加拿大的生物科技工廠投入生產。整個是出口轉內銷的過程，明顯是見到美國政府給予較為安全的疫苗一條出路，也給予堅持不打有問題的新型疫苗的國民一條出路，至於那些冒險打了mRNA疫苗的人，就成為mRNA疫苗的免費試驗者。預計mRNA疫苗藥廠在取得龐大的人體反應數據之後，可以快速開發愛滋病、癌症及其他遺傳病的疫苗，有助減低政府的公共醫療開支，當然這是裨益下一代人——在這代冒險的傻人早死之後。
接種疫苗必須滿足知情（安全）、有急切需要和自願的三個條件
至於在澳洲和加拿大的讀者，或被逼急於去美國旅行的人，如果被逼接種才可以就業，明年初可以考慮Novavax疫苗。須知道，蛋白疫苗也會產生癱瘓等風險——例如接種子宮頸癌疫苗的女童的病例，儘管這次Novavax曾經在美國之外做過大量志願者的人體測試。
都是一句老話，所有疫苗都會干擾人體免疫系統和影響氣脈，只是程度大小的問題。如果要被逼接種或有需要接種，必然是選擇到最後階段，等所有副作用明顯出來之後。
（聲明：筆者與Novavax藥廠毫無利益關係，也從未購入該藥廠的股票。）
Source: 陳雲
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